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<!DOCTYPE html>

<title>Gewebegesetz</title>

</head>

<h1 id="firstHeading" class="firstHeading mw-first-heading"><span class="mw-page-title-main">Gewebegesetz</span></h1>

</header>

</div>

<th colspan="2" style="background:#CCE0F8; color:#202122;">Basisdaten

</th></tr>

<tr>

<td>Titel:</td>

<td>Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen

</td></tr>

<tr>

<td>Kurztitel:

</td>

<td>Gewebegesetz

</td></tr>

<tr>

<td>Abkürzung:

</td>

<td>GewebeG

</td></tr>

<tr>

<td>Art:

</td>

<td><a href="Bundesgesetz_(Deutschland)" title="Bundesgesetz (Deutschland)">Bundesgesetz</a>

</td></tr>

<tr>

<td>Geltungsbereich:

</td>

<td><a href="Bundesrepublik_Deutschland" class="mw-redirect" title="Bundesrepublik Deutschland">Bundesrepublik Deutschland</a>

</td></tr>

<tr>

<td>Rechtsmaterie:

</td>

<td><a href="Verwaltungsrecht_(Deutschland)" title="Verwaltungsrecht (Deutschland)">Verwaltungsrecht</a>, <a href="Medizinrecht_(Deutschland)" title="Medizinrecht (Deutschland)">Medizinrecht</a>

</td></tr>

<tr>

<td>Erlassen am:

</td>

<td>20. Juli 2007 (<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl107s1574.pdf"><abbr title="Bundesgesetzblatt Jahrgang 2007 Teil I Seite 1574 [PDF], ausgegeben zu Bonn">BGBl. I S. 1574</abbr></a>)

</td></tr>

<tr>

<td>Inkrafttreten am:

</td>

<td>1. August 2007

</td></tr>

<tr>

<td>Letzte Änderung durch:

</td>

<td><abbr title="Artikel">Art.</abbr> 17 <abbr title="des Gesetzes">G</abbr> vom 9. August 2019<br>(<a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl119s1202.pdf#page=17"><abbr title="Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Seite 1202 [PDF], ausgegeben zu Bonn">BGBl. I S. 1202, 1218</abbr></a>)

</td></tr>

<tr>

<td>Inkrafttreten der<br>letzten Änderung:

</td>

<td>16. August 2019<br>(Art. 21 G vom 9. August 2019)

</td></tr>

<tr>

<td><a href="Stand_der_Gesetzgebung_des_Bundes" title="Stand der Gesetzgebung des Bundes">GESTA</a>:

</td>

<td>M014

</td></tr>

<tr>

<td>Weblink:

</td>

<td><span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=Gewebegesetz&f=1">Text des Gesetzes</a><span style="display:none"></span></span>

</td></tr>

<td colspan="2" style="text-align:center;"><small>Bitte den Hinweis zur geltenden Gesetzesfassung beachten.</small>

</td></tr></tbody></table>

<p>Das <b>Gewebegesetz</b> ist ein Änderungsgesetz, das mehrere Gesetze bezüglich des Umgangs mit menschlichen <a href="Gewebe_(Biologie)" title="Gewebe (Biologie)">Geweben</a> und <a href="Zelle_(Biologie)" title="Zelle (Biologie)">Zellen</a> sowie mit medizinischen Präparaten, die aus menschlichem Gewebe hergestellt wurden, anpasst.

</p><p>Mit dem Gesetz wird die Richtlinie 2004/23/EG<sup id="cite_ref-1" class="reference"><a href="#cite_note-1"><span class="cite-bracket">[</span>1<span class="cite-bracket">]</span></a></sup> in deutsches Recht umgesetzt. Es wurden unter anderem das <a href="Arzneimittelgesetz_(Deutschland)" title="Arzneimittelgesetz (Deutschland)">Arzneimittelgesetz</a>, das <a href="Transplantationsgesetz_(Deutschland)" title="Transplantationsgesetz (Deutschland)">Transplantationsgesetz</a> und das <a href="Transfusionsgesetz" title="Transfusionsgesetz">Transfusionsgesetz</a> geändert.

</p>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Ziele">Ziele</h2></div>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Transplantationsgesetz">Transplantationsgesetz</h3></div>

<p>Im Transplantationsgesetz wurde angestrebt die/der:

</p>

<ul><li>Erweiterung des Anwendungsbereichs des TPG auf Knochenmark und Zellen sowie embryonale, fötale Organe und Gewebe.</li>

<li>Gesetzliche Vorrang der <a href="Organspende" title="Organspende">Organspende</a> vor der <a href="Gewebespende" title="Gewebespende">Gewebespende</a>.</li>

<li>Beschränkung der <a href="Knochenmark" title="Knochenmark">Knochenmarkentnahme</a> bei Nichteinwilligungsfähigen.</li>

<li>Regelung der <a href="Anonymit%C3%A4t" title="Anonymität">Anonymität</a> der Gewebespende mit Ausnahme der <a href="Samenspende" class="mw-redirect" title="Samenspende">Samenspende</a> und der Knochenmarkspende.</li>

<li>Regelungen zu Gewebeeinrichtungen und zur Dokumentation der übertragenen Gewebe sowie zur Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen durch Einrichtungen der medizinischen Versorgung.</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading3"><h3 id="Arzneimittelgesetz">Arzneimittelgesetz</h3></div>

<p>Im Arzneimittelgesetz wurde angestrebt die/der:

</p>

<ul><li>Erweiterung des Anwendungsbereichs des AMG u. a. auf <a href="Hornhaut" title="Hornhaut">Augenhornhäute</a> sowie auf Gewebe, die im Krankenhaus unter der Verantwortung eines Arztes gewonnen, be- oder verarbeitet und angewendet werden.</li>

<li>vereinfachte Regelung für die Erlaubnis der Entnahme von Geweben, die bei Menschen angewendet werden sollen.</li>

<li>die Erlaubnis der Be- oder Verarbeitung von Geweben, die nicht industriell hergestellt werden und deren Be- oder Verarbeitungsverfahren in der Europäischen Union hinreichend bekannt sind (z. B. <a href="Herzklappe" title="Herzklappe">Herzklappen</a>, Augenhornhäute)</li>

<li>vereinfachtes Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von Geweben, die mit bekannten Verfahren be- oder verarbeitet worden sind, auch mit der Folge, dass diese Gewebe dem Handelsverbot nach <span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=TPG&a=17">§ 17</a><span style="display:none"></span></span> Abs. 1 des Transplantationsgesetzes unterliegen.</li>

<li>Erleichterte Einfuhrerlaubnis für Gewebe, die bekannt sind und aus Drittländern nach Deutschland eingeführt werden sollen.</li>

<li>Vorschriften für Gewebeeinrichtungen zur Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und Reaktionen.</li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Siehe_auch">Siehe auch</h2></div>

<ul><li><a href="Entgeltfortzahlungsgesetz#Änderungen_2012" title="Entgeltfortzahlungsgesetz">Entgeltfortzahlungsgesetz#Änderungen 2012</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Weblinks">Weblinks</h2></div>

<ul><li><span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://www.buzer.de/s1.htm?g=Gewebegesetz&f=1">Text und Änderungen des Gewebegesetzes</a><span style="display:none"></span></span></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="https://dip.bundestag.de/vorgang/.../8360"><i>Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz)</i>.</a> In: <a href="Dokumentations-_und_Informationssystem_f%C3%BCr_Parlamentsmaterialien" title="Dokumentations- und Informationssystem für Parlamentsmaterialien">Dokumentations- und Informationssystem für Parlamentsmaterialien</a> (DIP).</li>

<li><span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32004L0023">Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen</a></span></li>

<li><a rel="nofollow" class="external text" href="http://www.aok-bv.de/politik/gesetze/index_08440.html">Bericht des AOK-Bundesverbandes zum Gewebegesetz</a></li></ul>

<div class="mw-heading mw-heading2"><h2 id="Einzelnachweise">Einzelnachweise</h2></div>

<li id="cite_note-1"><span class="mw-cite-backlink"><a href="#cite_ref-1">↑</a></span> <span class="reference-text"><span class="-print"><a rel="nofollow" class="external text" href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32004L0023">Richtlinie 2004/23/EG</a></span></span>

</li>

</ol>

<div>

Bitte den Hinweis zu Rechtsthemen beachten!</div>

</div></div></div><div><div class="zim-footer">

Dieser Artikel wurde von <a class="external text" title="Zuletzt bearbeitet am 2024-07-16" href="https://de.wikipedia.org/wiki/?title=Gewebegesetz&oldid=246814284">Wikipedia</a> herausgegeben. Der Text ist unter <a class="external text" href="https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/deed.de">Creative Commons Attribution-Share Alike 4.0</a> verfügbar, sofern nicht anders angegeben. Für die Mediendateien können zusätzliche Bedingungen gelten.

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